🇲🇾 NPRA — Pusat Kawalan Kualiti
myPortfolio
PPF 7 — Unit Penyaringan (Adulteration Screening)
Dokumen komprehensif 12-Bab myPortfolio merangkumi deskripsi tugas, tanggungjawab, proses kerja terperinci, akta undang-undang, serta borang bagi analisis penyaringan bahan campur palsu produk tradisional & suplemen kesihatan di NPRA.
1 Maklumat Pegawai
Nama Pemegang JabatanSyarief Azman bin Rosli
Gelaran JawatanPenolong Pegawai Farmasi
Gred Hakiki JawatanU5/U6
Tarikh Penempatan5 Januari 2026
Diluluskan OlehIda Syazrina binti Ibrahim (Pegawai Farmasi UF9/10/12/13/14)
Tarikh Semakan Akhir30 Januari 2026
2 Jadual Pengemaskinian
| Tarikh | Tajuk / Pindaan |
|---|---|
| 5 Jan 2026 | Penyediaan myPortfolio awal untuk pertukaran unit ke Unit Penyaringan |
3 Deskripsi Tugas
Maklumat Umum Jabatan
Bahagian UtamaProgram Perkhidmatan Farmasi / Bahagian Regulatori Farmasi Negara
Hierarki CawanganPusat Kawalan Kualiti / Seksyen Pengujian Produk & Kosmetik / Unit Penyaringan
Skim PerkhidmatanPenolong Pegawai Farmasi (Kawalan Kualiti)
Waran PerjawatanBekalan B42, Program 5.5, Butiran 158
Tujuan Pewujudan Jawatan
Menyelaras aktiviti penyaringan bahan campurpalsu ke atas produk tradisional dan suplemen kesihatan yang diterima di bawah aktiviti pengawasan mutu produk, pendaftaran produk, aduan, laporan kesan advers ubat, penguatkuasaan farmasi termasuk pendakwaan bagi memastikan produk yang diuji berkualiti dan selamat digunakan selaras dengan objektif jabatan.
Dimensi Jawatan
16 Agensi KKM / SIRIM / CPF
10 Pihak Berkepentingan
Aduan / Penguatkuasaan
Kelayakan Akademik & Kompetensi
- Akademik: Diploma Farmasi yang diiktiraf oleh Kerajaan daripada institusi pengajian tinggi tempatan atau kelayakan setaraf.
- Fungsional: Kompeten dalam menjalankan ujian penyaringan bahan campur palsu (GCMS, LCMS, HPLC). Pemahaman tinggi terhadap Amalan Makmal Baik dan Buku Keselamatan.
- Generik: Pemikiran Analitikal dan Kritikal, Pemikiran Kreatif dan Inovatif, Inisiatif Tinggit, Komunikasi Berkesan, dan Kebolehupayaan aplikasi IT dan instrumentasi data.
4 Senarai Undang-Undang & Peraturan
- Drug Registration Guidance Document (DRGD).
- Akta Racun 1952 (Disemak 1989) dan Peraturan-peraturan.
- Akta Jualan Dadah 1952 (Disemak 1989) dan Peraturan-peraturan.
- Akta Ubat (Iklan dan Penjualan) 1956 (Disemak 1983) dan Peraturan-peraturan.
- Akta Pendaftaran Ahli-ahli Farmasi 1951 (Disemak 1989).
- Akta Dadah Berbahaya 1952 (Disemak 1980).
- Peraturan Kawalan Dadah dan Kosmetik 1984.
- Lain-lain: Patent Act 1983, Trade Description Act 1972, Pesticide Act 1974, Food Act 1983 dan Food Regulation 1985.
5 Proses Kerja Utama (4 Aktiviti)
Aktiviti 1 ⏱ Tempoh standard: 15 Hari
Adulteration Screening Tests
Menjalankan ujian untuk mengesan bahan campur palsu dalam produk tradisional dan suplemen kesihatan
Proses Kerja Terperinci
| Tanggungjawab | Langkah Proses |
|---|---|
| PF & PPF (UP) | Menerima sampel daripada Pegawai Farmasi (1 Hari). |
| PF & PPF (UP) | Menjalankan proses penyediaan sampel (sample preparation / extraction) berdasarkan matriks sediaan ujian penyaringan yang diperlukan (2 Hari). |
| PF & PPF (UP) | Menjalankan ujian instrumen kromatografi (GCMS, LCMS, HPLC) mengikut tatacara operasi standard yang ditetapkan (12 Hari). |
| PF & PPF (UP) | Menginterpretasikan keputusan perbandingan raw data kromatogram puncak dan mass spectrum sampel berbanding library rujukan. |
Aktiviti 2 ⏱ Tempoh standard: 5 Hari
Test Report Preparation
Menyediakan laporan ujian untuk penyemakan oleh Pegawai Farmasi / Ketua Unit
Proses Kerja Terperinci
| Tanggungjawab | Langkah Proses |
|---|---|
| PF & PPF (UP) | Mengumpulkan lembaran data keputusan draf pengujian hasil keluaran sistem (1 Hari). |
| PF & PPF (UP) | Menyediakan laporan lengkap berkala/kumulatif untuk pengujian sampel log yang telah siap dianalisis (2 Hari). |
| PF & PPF (UP) | Menghantar laporan komprehensif ujian fizikal & e-fail untuk disemak oleh barisan panel Pegawai Farmasi pemeriksa silang (Cross-checker). |
| PF/KU/Ketua Seksyen | Menyemak (verify), menyahkraf, dan mengesahkan keputusan muktamad pengesanan bahan campurpalsu draf pendaftaran pasaran (2 Hari). |
Aktiviti 3 ⏱ Tempoh standard: 4 Hari
Equipment Maintenance Oversight
Mengawasi aktiviti penyelenggaraan peralatan makmal (Instrumen Kritikal)
Proses Kerja Terperinci
| Tanggungjawab | Langkah Proses |
|---|---|
| PF / PPF (UP) | Memeriksa visual pematuhan status sela masa jadual penyelenggaraan peralatan makmal kalibrasi fasiliti (1 Hari). |
| PF / PPF (UP) | Menghubungi jurutera servis lapangan / vendor pembekal unit (Agilent, Waters) mandatori instrumen jika berlaku penurunan resolusi puncak, macet vakum ruang, atau leakage (1 Hari). |
| PF / PPF (UP) | Memantau, menyelia, dan mengiring aktiviti penyelenggaraan fizikal (PM/CM) komponen instrumen oleh pihak konsesi sepanjang operasi (2 Hari). |
Aktiviti 4 ⏱ Tempoh standard: 10 Hari (Berkitar)
Balance Performance Check
Melaksanakan aktiviti penentukuran pengesahan (Performance Check) alat penimbang
Proses Kerja Terperinci
| Tanggungjawab | Langkah Proses |
|---|---|
| PF (UP) | Menyediakan pemetaan jadual matriks pusingan Performance Check gravimetrik ke atas alat penimbang serentak makmal (1 Hari). |
| PPF (UP) | Menyemak takwim status tarikh luput sijil penentukuran perangkai (2 Hari). |
| PPF (UP) | Menjalankan set aktiviti ujian pemberat E2/F1 pengesahan Performance Check alat penimbang analitikal berketepatan tinggi (0.1mg & 0.01mg) (2 Hari). |
| PPF (UP) | Melengkap borang siri varians seliseh gravimetri $\Delta E_{max}$, menyediakan laporan aktiviti penuh (1 Hari). |
| PF (UP) | Menyemak teliti dan memperakui ketelitian ralat margin keputusan raw data ujian penimbang sejajar protokol MS ISO kuality control (2 Hari). |
6 Senarai Borang Utama / Rekod Kerja
-
Borang Persampelan & Agihan Ujian Fizikal Maklumat Log LIMSUAT/001AUAT/X003
-
Borang Purata Berat Purata Matriks PejalUAT/003B
-
Laporan Lovastatin : Identification & Assay / System Suitability / Limit Test / IQCUAT/003AUAT/003CUAT/003DUAT/003E
-
Borang Fail Laporan Kromatografi Ekstensif (GCMS, HPLC, LCMS) Screening Campur Palsu Sildenaful, Dexamethasone dll.UAT/004UAT/005UAT/006
7 Senarai Jawatankuasa
Tiada keahlian lantikan khas mesyuarat jawatankuasa luaran atau dalaman pengkhususan portfolio ini untuk masa ini. Terhad kepada taklimat berkala jabatan seksyen kawalan kualiti NPRA.
- TIADA -